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四川科伦药业股份有限公司

成都市
社会信用代码/组织机构代码

9151010020260067X4

编号

川20160001

分类码

AhzBhChzDh

省份
企业负责人

刘文军

法定代表人

刘革新

质量负责人

钟楠

剂型

冲洗剂;大容量注射剂;干混悬剂;散剂;滴丸剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂

发证日期

2025-01-07

有效日期

2025-12-27

签发人

蒲素

发证机关

四川省药品监督管理局

日常监管机构

四川省药品监管局第一、二、四分局

注册地址

成都市新都卫星城工业开发区南二路

生产地址

四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路:大容量注射剂,小容量注射剂,冲洗剂,硬胶囊剂,片剂(含激素类),软胶囊剂,(以下范围仅限注册申报使用)膜剂,小容量注射剂(非最终灭菌),凝胶剂(激素类),贴剂,散剂。资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇):片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,滴丸剂,软胶囊剂(含中药前处理和提取),(以下范围仅限注册申报使用)软胶囊剂(抗肿瘤类),干混悬剂,片剂(抗肿瘤类)。四川省广安市岳池县工业园区:大容量注射剂,冲洗剂。四川省眉山市仁寿县平安大道(仁寿工业园区):大容量注射剂,冲洗剂。成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号:原料药;(详见副本)

生产范围

资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇):滴丸剂、软胶囊剂,软胶囊剂(抗肿瘤类)(仅限注册申报使用),片剂、硬胶囊剂,片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂,片剂、硬胶囊剂、散剂,中药前处理提取,干混悬剂(仅限注册申报使用),片剂(抗肿瘤类)(仅限注册申报使用)。四川省眉山市仁寿县平安大道(仁寿工业园区):大容量注射剂,大容量注射剂、冲洗剂。成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号:原料药(氢溴酸西酞普兰、草酸艾司西酞普兰、胶体果胶铋、普卢利沙星、奥美拉唑、甲磺酸帕珠沙星、盐酸伐昔洛韦、泛酸钠、依地酸钙钠、恩格列净,丙氨酰谷氨酰胺,盐酸达泊西汀、枸橼酸托法替布、盐酸伐地那非三水合物、布比卡因,氢溴酸西酞普兰、草酸艾司西酞普兰、胶体果胶铋、普卢利沙星、奥美拉唑、甲磺酸帕珠沙星、丙氨酰谷氨酰胺、盐酸伐昔洛韦、泛酸钠、依地酸钙钠、盐酸达泊西汀、恩格列净、枸橼酸托法替布、阿莫西林、盐酸伐地那非三水合物、盐酸川芎嗪、(以下产品仅限注册申报使用)他氟前列素、奈妥匹坦、阿奇霉素、吉美嘧啶、奥替拉西钾、琥珀酸曲格列汀、磺达肝癸钠、奥贝胆酸、钆布醇、富马酸丙酚替诺福韦、盐酸厄洛替尼、盐酸普拉克索、苹果酸卡博替尼、塞来昔布、布立西坦、富马酸伏诺拉生、曲氟尿苷,氢溴酸西酞普兰、草酸艾司西酞普兰、胶体果胶铋、普卢利沙星、奥美拉唑、甲磺酸帕珠沙星、丙氨酰谷氨酰胺、盐酸伐昔洛韦、泛酸钠、依地酸钙钠、盐酸达泊西汀、恩格列净、枸橼酸托法替布、阿莫西林、盐酸伐地那非三水合物、盐酸川芎嗪、富马酸丙酚替诺福韦、(以下产品仅限注册申报使用)他氟前列素、奈妥匹坦、阿奇霉素、吉美嘧啶、奥替拉西钾、琥珀酸曲格列汀、磺达肝癸钠、苯磺顺阿曲库铵、奥贝胆酸、乙磺酸尼达尼布、瑞戈非尼、盐酸厄洛替尼、盐酸普拉克索、苹果酸卡博替尼、塞来昔布、利奈唑胺、布立西坦、曲氟尿苷,盐酸厄洛替尼、乙磺酸尼达尼布,塞来昔布、利奈唑胺,(以下品种仅限注册申报使用)罗沙司他、碘美普尔、醋酸阿托西班、芦曲泊帕、阿帕他胺、马来酸阿伐曲泊帕、达可替尼、布瑞哌唑、马来酸奈拉替尼、西尼莫德富马酸,盐酸达泊西汀、草酸艾司西酞普兰、枸橼酸西地那非、沙库巴曲缬沙坦钠、钆布醇,枸橼酸西地那非、卡格列净、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托法替布,舒更葡糖钠、泊沙康唑,(以下品种仅限注册申报使用)佩玛贝特,苯磺酸阿曲库铵、硫酸特布他林,(以下范围仅限注册申报使用)枸橼酸伊沙佐米、雷芬那辛,(以下范围仅限注册申报使用)盐酸纳呋拉啡,(以下范围仅限注册申报使用)硫酸艾沙康唑,以下品种仅限注册申报使用(甘油磷酸钠),泊沙康唑,(以下范围仅限注册申报使用)恩扎卢胺、伊布替尼、磷酸芦可替尼,舒更葡糖钠,(以下范围仅限注册申报使用)甲磺酸萘莫司他,甲苯磺酸索拉非尼,(以下范围仅限注册申报使用)KL590586,沙库巴曲缬沙坦钠,富马酸伏诺拉生,奥拉帕利,(以下范围仅限注册申报

公司产品详情
药品研发
  • 全球药物研发17
  • 中国药品审评1043
  • 全球临床试验6
  • 中国临床试验96
全球上市
  • 中国药品批文506
市场信息
  • 医药投融资5
  • 药品招投标47547
  • 药品集中采购59
  • 上市医药企业年报95
  • 企业公告67
  • 药品广告40
一致性评价
  • 一致性评价129
  • 参比制剂备案44
  • 中国上市药物目录141
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息1144
  • 中药提取物备案3
  • GMP认证51
  • 上市医药企业1
  • 药品生产企业1
合理用药
  • 药品说明书220
  • 医保药品分类和代码1063
  • 药品商品名查询59
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息149
  • 美国DMF注册7
  • 欧盟CEP认证1
  • 韩国DMF注册2
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