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【ChiCTR2300078516】无阿片全身麻醉对老年患者在腹腔镜手术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300078516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年腹腔镜手术患者

试验通俗题目

无阿片全身麻醉对老年患者在腹腔镜手术后恢复质量的影响

试验专业题目

无阿片全身麻醉对老年患者在腹腔镜手术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较两组间的术中生命体征、术后复苏质量、镇痛及不良反应等情况，探究OFA在老年腹腔镜术中的潜在益处，减少阿片类麻醉药的使用，减轻阿片类药物的副作用。促进患者术后康复，提高患者术中及术后舒适度，从而指导老年患者腹腔镜手术的临床麻醉工作。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

为了确保两组的可比性，将采用数字随机化计划，研究人员将研究对象进行随机分组。每个患者将被给予一个唯一的患者号码，并由计算机生成一个随机号码 （患者代码）。

盲法

患者和结果评估者将对随机分组均未知。

试验项目经费来源

课题申请，政府财政支持

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）参与中心收治的老年患者，年龄范围：60周岁至80周岁；2）接受腹腔镜手术；3）签署知情同意书；4）ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

1）对用于麻醉药物或术中辅助用药过敏者；2）合并严重心律失常者；3）高血压控制不良者；4）冠心病、心绞痛和心肌梗死者；5）合并严重的心肺功能异常者；6）眼内压或颅内压高者；7）甲状腺功能亢进者；8）长期使用抗凝药物或凝血功能异常者；9）长期镇痛药物应用史；10）患有精神疾病或无法正常交流者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蚌埠市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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