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【ChiCTR1800018932】乳双歧杆菌M8对维持性血液透析患者蛋白结合毒素和肠道菌群作用的临床随机双盲安慰剂对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018932

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病维持性血液透析

试验通俗题目

乳双歧杆菌M8对维持性血液透析患者蛋白结合毒素和肠道菌群作用的临床随机双盲安慰剂对照研究

试验专业题目

乳双歧杆菌M8对维持性血液透析患者蛋白结合毒素和肠道菌群作用的临床随机双盲安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

观察和评价乳双歧杆菌M8对维持性血液透析患者蛋白结合毒素水平的影响和维持性血液透析患者肠道菌群的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

威海市立医院统计人员通过计算机生成随机序列号

盲法

未说明

试验项目经费来源

内蒙古农业大学乳制品加工农业部重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-20

试验终止时间

2019-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18~75岁； 2.符合MHD标准； 3.能规范接受透析治疗，病情相对稳定，并发症、合并症药物可以控制； 4.知情并自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.1月内手术患者； 2.3月内骨折或外伤患者； 3.生命体征不稳定，病情不稳定患者； 4.存在严重心力衰竭等危重情况需行持续床旁血液滤过治疗者； 5.合并有活动期恶性肿瘤、脑中风、心肌梗塞等严重原发性疾病； 6.有消化道出血、肠易激综合征、Crohn病或溃疡性结肠炎等胃肠道疾病病史、有胃肠道手术病史患者； 7.有精神病病史患者； 8.有肾移植病史或拟在3个月内接受肾移植手术患者； 9.既往1个月内服用抗生素、糖皮质激素或其他免疫抑制剂、含有益生菌、益生元的食品、药品等患者； 10.对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者； 11.同时接受其他临床试验患者； 12.经研究者认定的不能按时完成研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省威海市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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