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【ChiCTR2500099510】锂盐对双相情感障碍患者治疗反应性相关临床因素的模型预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

锂盐对双相情感障碍患者治疗反应性相关临床因素的模型预测研究

试验专业题目

锂盐对双相情感障碍患者治疗反应性相关临床因素的模型预测研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）评估双相情感障碍患者对锂盐的治疗反应性，完善A类、B类量表数据评分，TS评分，将患者结局指标按不反应，部分反应，反应良好进行分组。 （2）通过相关性分析锂盐血药浓度与各项临床指标之间的相关性。 （3）建立各影响因素对锂盐治疗双相情感障碍治疗反应性的临床预测模型，为患者提供个体化治疗意见。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

140;130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

（1）满足《精神障碍诊断与统计手册》（第五版）双相情感障碍 I 型或 II 型障碍或重度抑郁症或重度躁狂症的标准。 （2）年龄：10-65岁； （3）首次应用碳酸锂治疗或距离上次使用碳酸锂治疗超过6个月； （4）住院应用碳酸锂治疗期间进行1次以上血药浓度监测。；

排除标准

（1）患者的血药浓度，基本临床特征和生化指标数据不完整； （2）女性患者怀孕哺乳； （3）使用碳酸锂后出现显著不良反应而终止治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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