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【ChiCTR2500098173】敷贴放疗治疗葡萄膜黑色素瘤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098173

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

葡萄膜黑色素瘤

试验通俗题目

敷贴放疗治疗葡萄膜黑色素瘤的临床研究

试验专业题目

敷贴放疗治疗葡萄膜黑色素瘤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性临床研究进行葡萄膜黑色素瘤敷贴放疗治疗的有效性分析、安全性分析。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅲ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2031-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁及以上，性别不限，单双眼患病不限； 2.临床、病理或细胞学诊断为葡萄膜黑色素瘤； 3.肿瘤后缘的位置距视乳头3mm以上；没有眼外期侵犯； 4.接受本治疗时，肿瘤基底最大直径≤19mm，厚度≤10mm； 5.自愿参加本临床试验，并签署知情同意书； 6.有随访意愿，且能按照规定的时间进行随访。；

排除标准

1.依从性的排除：不能遵守研究或研究者认为其不能完成本项研究； 2.有颅脑疾病且无法耐受放射治疗副作用的患者； 3.全身基础疾病严重可能影响治疗、评估或对研究方案的依从性的患者，包括：心衰、呼衰，神经或精神疾病（包括酒精或药物滥用）、血液系统疾病（凝血功能障碍）、免疫系统疾病（如艾滋病）、感染性疾病（如梅毒）、恶性肿瘤或器官移植； 4.眼眶畸形、眼外伤既往史，葡萄膜炎、角膜炎等眼内炎症急性期，不宜行球周、球后麻醉或全身麻醉的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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