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    【ChiCTR2400084321】抗幽门螺杆菌治疗与胃癌患者术后的预后关联:基于倾向评分匹配的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084321

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃腺癌或食管胃交界处腺癌

    试验通俗题目

    抗幽门螺杆菌治疗与胃癌患者术后的预后关联:基于倾向评分匹配的回顾性研究

    试验专业题目

    抗幽门螺杆菌治疗与胃癌患者术后的预后关联:基于倾向评分匹配的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在中国，幽门螺旋杆菌高感染率和与之对应的低根除率的情况依旧严峻，而合并幽门螺杆菌感染的胃癌患者临床病理特征仍然存在差异。既往大量文献指出，幽门螺杆菌阳性的胃癌病人术后的预后优于幽门螺杆菌阴性的病人，但对已经确诊感染幽门螺杆菌的胃癌患者来说，围手术期进行抗幽门螺杆菌治疗是否能带来生存获益还是一个研究甚少的领域。本研究的目的是对术前幽门螺杆菌阳性的病人行抗幽门螺杆菌治疗能否带来生存获益进行初步探索。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1168;125

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经病理诊断明确为胃腺癌或食管胃结合部癌（siewert Ⅱ/Ⅲ 型）； 2.（2）术前确诊存在幽门螺杆菌感染； 3.（3）住院接受了根治性手术切除； 4.（4）病理分期为Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 期；；

    排除标准

    1.接受术前辅助放化疗； 2.（2）合并其他恶性肿瘤； 3.（3）术前幽门螺杆菌状态为阴性、不明确或假阳性； 4.（4）既往 3 个月内于该中 心接受过抗幽门螺杆菌治疗； 5.（5）非 R0 切除；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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