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    【ChiCTR2000034906】脑出血患者摄食中枢与非摄食中枢损伤的菌群-肠-脑轴特点

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034906

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-07-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑出血

    试验通俗题目

    脑出血患者摄食中枢与非摄食中枢损伤的菌群-肠-脑轴特点

    试验专业题目

    脑出血患者不同脑功能区(摄食中枢与非摄食中枢)损伤的菌群-肠-脑轴中,肠道菌群多样性特点与疾病发展关联

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    该项目为病例对照研究,研究对象为摄食中枢及非摄食中枢脑实质出血患者的菌群-肠-脑轴的特点。随机将患者分摄食中枢组、非摄食中枢组,比较两组患者在肠道菌群多样性、胃肠道功能、炎症反应、近-远期神经功能以及最终预后是否有差异。该研究有望明确不同类型脑出血的菌群-肠-脑轴特点和疾病发展、转归之间的关系。预期成果:摄食中枢和非摄食中枢部位脑实质出血患者的菌群-肠-脑轴特点各不相同,摄食中枢受损的患者其肠道菌群将受到更严重的打击,并通过双向作用对疾病发展和预后产生影响。

    试验分类
    试验类型

    析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48;120;12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.诊断为ICH:根据2015年AHA/ASA 自发性脑出血管理指南中诊断与评估确诊。 2.年龄18-70岁 3.无民事行为能力者由代理人决定是否自愿参加,签署知情同意书;

    排除标准

    1.已接受广谱、长期或联合抗感染治疗 2.最近3个月内接触抗生素或免疫抑制剂/激素类治疗,有自身免疫性疾病 3.既往有胃肠道手术、肿瘤史,无慢性腹泻、腹胀、便秘等胃肠道功能障碍史 4.既往有肿瘤、糖尿病病史;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市交通大学医学院附属仁济医院南院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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