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    【ChiCTR2300075051】高敏心肌肌钙蛋白I对颅脑创伤患者预后的预测价值研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075051

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颅脑创伤

    试验通俗题目

    高敏心肌肌钙蛋白I对颅脑创伤患者预后的预测价值研究

    试验专业题目

    高敏心肌肌钙蛋白I对颅脑创伤患者预后的预测价值研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    401120

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟通过前瞻性观察研究颅脑创伤(traumatic brain injury, TBI)后高敏心肌肌钙蛋白I(high sensitive cardiac troponin I, hs-cTnI)升高与TBI患者临床特征以及预后的关系，评估hs-cTnI预测TBI患者预后的临床价值，最终获得可用于判断TBI患者预后的生物指标，为临床应用提供参考。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    重庆市渝北区人民医院院级科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    76;152

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）患者年龄≥18岁,性别不限； （2）CT或MRI明确诊断的轻型到重型TBI（GCS：4-15分）； （3）签署知情同意书； （4）受伤到入院时间≤24小时。；

    排除标准

    （1）年龄＜18 岁； （2）拒绝签署知情同意书； （3）致死性颅脑损伤[头部简明损伤量表（abbreviated injury scale, AIS）=6分和GCS=3分]； （4）严重的心、肺、肝肾功能不全患者； （5）近期发生心肌梗死病史患者； （6）其他部位严重损伤（任何其他部位AIS≥3分）患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市渝北区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    401120

    联系人通讯地址

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