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【ChiCTR2500103150】基于病理切片新策略提高胃肠道肿瘤淋巴结转移癌检出率及临床分期准确率的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103150

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌及结直肠癌

试验通俗题目

基于病理切片新策略提高胃肠道肿瘤淋巴结转移癌检出率及临床分期准确率的临床研究

试验专业题目

基于病理切片新策略提高胃肠道肿瘤淋巴结转移癌检出率及临床分期准确率的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

1. 分析病理切片新策略对提升胃肠道肿瘤淋巴结转移癌检出率及临床分期准确率的影响。 2. 基于病理切片新策略,建立一套准确高效的胃肠道淋巴结转移癌人工智能辅助诊断系统,提高临床病理检出率及病理诊断效率,并进行临床推广应用。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

深圳市消化系统疾病(消化外科)临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.非卧床患者,年龄≥18岁,≤75岁,男女不限; 2.经病理组织学确诊的胃癌(包括胃食管结合部腺癌)或结直肠癌; 3.受试者自愿加入本研究,依从性好,配合随访;;

排除标准

1.近5年内曾患其他恶性肿瘤,已治愈的皮肤基底细胞癌和子宫颈原位癌除外; 2.有任何未控制的全身性疾病,包括活动性感染,未控制的高血压,糖尿病,不稳定性心绞痛,充血性心功能衰竭,心肌梗塞(治疗开始前1年内),需要药物治疗的严重心律失常,肝脏肾脏和代谢性疾病; 3.伴有吞咽困难、完全或不全消化道梗阻、活动性消化道出血、穿孔; 4.妊娠期或哺乳期妇女; 5.受试者在研究期间不接受避孕要求者; 6.具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者; 7.已知对可能使用的化疗药物过敏的患者; 8.研究者认为不适合纳入者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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