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    【ChiCTR2400080024】复方聚乙二醇电解质散服用时间对无痛胃肠镜检查患者残余胃容量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080024

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    复方聚乙二醇电解质散

    药物类型

    化药

    规范名称

    复方聚乙二醇电解质散

    首次公示信息日的期

    2024-01-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无痛胃肠镜检查

    试验通俗题目

    复方聚乙二醇电解质散服用时间对无痛胃肠镜检查患者残余胃容量的影响

    试验专业题目

    复方聚乙二醇电解质散服用时间对无痛胃肠镜检查患者残余胃容量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

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    临床试验信息
    试验目的

    通过横断面观察性研究，对计划进行无痛胃肠镜检查的患者进行记录，记录服用复方聚乙二醇电解质散时间结束后到进行胃肠镜检查时禁饮的时间，对胃镜检查时所见胃内残余液体进行量化，并观察检查过程中是否发生反流误吸及其他不良事件。将观察到的数据进行统计学分析，评价禁饮时间与反流误吸风险之间的关系，并根据病人既往消化道相关病史及症状进行数据分析，是否需要延长禁饮时间。为日后相似病人提供更好的医疗安全保障。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-27

    试验终止时间

    2026-01-27

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①计划进行无痛胃肠镜检查的患者；②一般情况良好，ASA分级Ⅰ~Ⅱ级：③同意参加本研究，并签署知情同意书的患者；

    排除标准

    ①精神异常或病情不稳定的患者；②存在不宜进行麻醉情况的患者；③服用复方聚乙二醇电解质散后又口服50ml以上液体的患者；④临床医师认为不宜参加本研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省立同德医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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