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    【ChiCTR2400091265】ddPCR联合TDM对ICU脓毒症患者的抗菌药物治疗影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091265

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症；多部位感染；脓毒性休克

    试验通俗题目

    ddPCR联合TDM对ICU脓毒症患者的抗菌药物治疗影响的研究

    试验专业题目

    ddPCR联合TDM对ICU脓毒症患者的抗菌药物治疗影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究目的： 1） 液滴数字PCR基数（ddPCR）联合抗菌药物TDM可使脓毒症患者更早开展抗菌药物目标性治疗。 2） 液滴数字PCR基数（ddPCR）联合抗菌药物TDM可使脓毒症患者抗菌药物更早达到TDM目标； 3） 液滴数字PCR基数（ddPCR）联合抗菌药物TDM可使得脓毒症患者抗菌药物不良反应减少； 4） 液滴数字PCR基数（ddPCR）联合抗菌药物TDM可降低脓毒症患者抗菌药物使用时间、DDDs和费用； 5） 液滴数字PCR基数（ddPCR）联合抗菌药物TDM可缩短脓毒症患者病原体清除时间，减少ICU住院时间，改善脓毒症患者7天和28天病死率。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-15

    试验终止时间

    2025-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合Sepsis 3.0诊断标准：感染+SOFA评分＞2分； 2.年龄≥18 岁； 3.住院期间因脓毒症使用抗菌药物治疗，且治疗天数＞3 天；

    排除标准

    1.妊娠及哺乳患者； 2.年龄＜18岁； 3.预计生存时间少于48小时；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省立同德医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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