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    【ChiCTR2000030440】刘刚刚医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。另，请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 瑞马唑仑应用于腹腔镜胆囊切除术全身麻醉的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030440

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2020-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆石症

    试验通俗题目

    刘刚刚医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。另，请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 瑞马唑仑应用于腹腔镜胆囊切除术全身麻醉的临床研究

    试验专业题目

    瑞马唑仑应用于腹腔镜胆囊切除术全身麻醉的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较瑞马唑仑与异丙酚应用于腹腔镜胆囊切除术全身麻醉对术中血流动力学、麻醉质量和患者术后恢复的影响，探讨瑞马唑仑在加速康复外科手术中的合理应用。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-10

    试验终止时间

    2021-03-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. ASA I或Ⅱ级； 2. 18～65岁，45～85kg； 3. 择期行腹腔镜胆囊切除术的患者； 4. 意识清楚且主动配合，经短暂培训可以理解VAS评分、QoR-40情绪量表、疲劳量表等； 5. 能自主使用PCA装置。；

    排除标准

    1. 心功能严重异常； 2. 慢性呼吸功能不全； 3. 肝肾功能严重异常(谷丙转氨酶高于正常3倍或肌酐高于正常)； 4. 患有中枢神经系统和心理疾病、慢性疼痛病史； 5. 术前长期服用镇静药、抗抑郁药，酗酒、药物依赖等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛大学附属烟台毓璜顶医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    瑞马唑仑的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评49条
    • 全球临床试验197条
    • 中国临床试验1019条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文4条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 日本药品1条
    • 英国药品2条
    • 法国药品2条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标76条
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    • 企业公告14条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录6条
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    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息36条
    合理用药
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    • 药物ATC编码1条
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