tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2400091107】诱导多能干细胞外泌体滴鼻液（GD-iExo-002）治疗儿童癫痫性脑病的探索性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091107

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童癫痫性脑病

试验通俗题目

诱导多能干细胞外泌体滴鼻液（GD-iExo-002）治疗儿童癫痫性脑病的探索性临床研究

试验专业题目

诱导多能干细胞外泌体滴鼻液（GD-iExo-002）治疗儿童癫痫性脑病的探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的对象是癫痫性脑病的儿童癫痫患者，临床上目前对癫痫性脑病的治疗仍很棘手。癫痫反复发作严重影响儿童的正常发育、学习、生活，临床上迫切需要有效治疗难治性儿童癫痫的药物。本研究主要探索iPSC来源外泌体是否能够有效降低患者的癫痫发作次数，改善患儿及家人的生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化由不了解本研究的专业人员使用计算机生成的序列生成，根据患者招募顺序，每个人被赋予唯一编号。

盲法

盲法： • 双盲：研究者和受试者都不知道谁接受了试验干预，谁接受了对照干预。

试验项目经费来源

国典（北京）医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）在进行本研究之前，理解并签署知情同意书，并且遵守本研究的要求； （2）儿童癫痫性脑病患者，年龄2-12岁，性别不限； （3）患者每周癫痫发作次数不少于3次； （4）脑电图记录患者至少一次癫痫惯常发作。；

排除标准

（1）有明确可治疗病因引起的癫痫（如脑肿瘤、代谢性疾病等）； （2）存在严重感染、多脏器衰竭、严重肺炎等患者； （3）存在鼻腔结构异常或病变的患者； （4）患有脑脊液鼻漏的患者； （5）家属经规范培训未能熟练正确掌握滴鼻方法的患者； （6）滴鼻液通过常规冷链运输到患者居住地址，无法满足冷冻状态的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都儿科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

首都儿科研究所的其他临床试验

更多

首都儿科研究所的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品