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    【ChiCTR2300072439】布比卡因脂质体注射液对合并COVID-19老年患者围术期神经认知障碍的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072439

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    布比卡因脂质体注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    布比卡因脂质体注射液

    首次公示信息日的期

    2023-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体注射液对合并COVID-19老年患者围术期神经认知障碍的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

    试验专业题目

    布比卡因脂质体注射液对合并COVID-19老年患者围术期神经认知障碍的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过研究布比卡因脂质体注射液对COVID-19老年患者PND的影响，为探讨有效的PND预防措施提供新的药物和方法，进而改善患者的生活质量，并降低远期并发症的发生率和死亡率，减轻家庭及社会的医疗和经济负担。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由独立的研究人员使用线上分组工具产生。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    255

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 65-90岁，性别不限，体重50~90kg； 2. ASA I-III级； 3. 6个月内确诊COVID-19； 4. 术前简易精神状态量表(MMSE)评分≥24分； 5. 手术时间2-5h。；

    排除标准

    1. 有严重精神或神经系统病史； 2. 有药物或精神药物滥用史； 3. 长期使用类固醇和类固醇； 4. 术前合并III型或IV型肝性脑病； 5. 严重视力和听力障碍； 6. 布比卡因及其他脂质体类过敏； 7. 术前肺功能检查显示中度或重度通气功能障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛市市立医院东院区麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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