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    【ChiCTR2100047697】先天性肝病致新生儿高胆红素血症临床特点前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047697

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-06-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先天性肝病

    试验通俗题目

    先天性肝病致新生儿高胆红素血症临床特点前瞻性研究

    试验专业题目

    先天性肝病致新生儿高胆红素血症临床特点前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：通过对先天性肝病致新生儿高胆红素血症患儿进行住院期间临床观察、完善各类生化、先天性遗传代谢检查及基因检测，出院后长期跟踪随访，分析其临床特点及远期预后情况。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    No

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-22

    试验终止时间

    2026-06-22

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.新生儿高胆红素血症； 2.确诊肝豆状核变性、Gilbert综合征、 Crigler-Najjar综合征、Dubin-Johnson综合征、家族性肝内胆汁淤积症。；

    排除标准

    1.先天性胆道闭锁； 2.先天性胆管囊肿； 3.新生儿败血症； 4.超过2周静脉营养； 5.各脏器衰竭； 6.休克； 7.家长不同意完善家系基因检测或后期随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第七医学中心儿科医学部新生儿科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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