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【ChiCTR-DDT-14004231】乳腺微钙化病灶的双针定位和旋切活检法

基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-14004231

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2014-01-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

早期乳腺癌

试验通俗题目

乳腺微钙化病灶的双针定位和旋切活检法

试验专业题目

不可触及乳腺病灶的精准切除在早期乳腺癌诊治中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对乳腺微小病灶的外科活检方法进行改进，使得定位更准确，切除的组织更少，病灶完整。并且对标本中的病灶精准定位，明确诊断。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅰ期

随机化

以时间分段，因为本组没有对照组。以国内外公认的临床结果作为对照。否则结果反而不真实。

盲法

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试验项目经费来源

浙江省科学技术厅

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

超声下直径小于1厘米的乳房可疑结节（4A） 钼靶下直径小于1厘米的乳房成簇钙化灶（4A）；

排除标准

由于本组的实验有特殊性，如果设对照组，那么对照组的结果和实验组结果相比较时，结果反而不能令人信服。所以请专家分析判断。特此说明。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省杭州市第一人民医院乳腺外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310012

联系人通讯地址

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