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    【ChiCTR2100052111】儿童青少年用眼行为对近视发生发展影响的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052111

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童青少年用眼行为

    试验通俗题目

    儿童青少年用眼行为对近视发生发展影响的回顾性研究

    试验专业题目

    儿童青少年近视中西结合综合防控有效方法、技术和配套产品研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：采用回顾性研究的方法，通过智能监测设备分析用眼行为与儿童青少年近视发生发展的相关关系。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    回顾性的病例对照研究

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划子课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-01

    试验终止时间

    2021-10-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.1～7年级（年龄在6-13周岁）； 2.所有均参与流行病学调查（包括睫状肌麻痹眼光检查）且已完成1年随访者; 3.双眼无影响视力的其它器质性病变； 4.受试者用眼强度、用眼环境等相近。；

    排除标准

    1.双眼或单眼合并角膜、虹膜、晶状体、眼底病变等影响视力的器质性病变者及弱视患者； 2.长期使用中医外治法治疗（包括针刺、电针、推拿、灸疗、耳穴压豆等）、角膜塑形镜、硬性透气性角膜接触镜、渐进多焦点眼镜、周边离焦控制镜、多焦点软性隐形眼镜、低浓度阿托品滴眼液、视觉训练等相关治疗且未终止者； 3.患有严重的全身疾病者，如心脑血管、肝脏、肾脏，造血系统疾病者； 4.精神病患者及交流障碍患者； 5.参加其他临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东中医药大学附属眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250002

    联系人通讯地址

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