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【CTR20132143】注射用比阿培南II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20132143

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

注射用比阿培南

药物类型

化药

规范名称

注射用比阿培南

首次公示信息日的期

2014-08-19

临床申请受理号

CXHL0600193

靶点

/

适应症

呼吸系统及泌尿系统中、重度急性细菌性感染

试验通俗题目

注射用比阿培南II期临床研究

试验专业题目

多中心、随机、盲法、阳性药平行对照评价注射用比阿培南治疗急性细菌性感染的有效性和安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300193

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以注射用亚胺培南西司他丁钠为对照，评价注射用比阿培南治疗中、重度急性细菌性呼吸系统感染或泌尿系统感染的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 273  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.(1) 年龄18～70周岁（≥18周岁，且≤70周岁）的住院或门诊患者，性别不限；

排除标准

1.(1) 对β-内酰胺类抗生素有过敏史，或有严重过敏性疾患史者；

2.(2) 3个月内参加过其他药物临床试验者或者曾经入选过本类药物试验者；

3.(3) 由于合并用药而有严重药物相互作用危险性的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

桂林医学院附属医院;桂林医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

541001;541001

联系人通讯地址
注射用比阿培南的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评64条
  • 中国临床试验6条
全球上市
  • 中国药品批文12条
市场信息
  • 药品招投标1284条
  • 药品集中采购2条
  • 企业公告3条
  • 药品广告31条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 参比制剂备案1条
  • 中国上市药物目录7条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息34条
合理用药
  • 药品说明书14条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码22条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询4条
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