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    【ChiCTR-COC-15006827】5-羟色胺转运体SLC6A4基因多态性和COMTvall58met基因多态性与癔球症的关联研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-COC-15006827

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-07-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    癔球症

    试验通俗题目

    5-羟色胺转运体SLC6A4基因多态性和COMTvall58met基因多态性与癔球症的关联研究

    试验专业题目

    5-羟色胺转运体SLC6A4基因多态性和COMTvall58met基因多态性与癔球症的关联研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨5-羟色胺转运体SLC6A4基因多态性和COMTvall58met基因多态性与癔球症患病易感性的关联性

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-09-01

    试验终止时间

    2016-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    癔球症组纳入标准：1、消化内科门诊就诊的癔球症患者；2、癔球症患者满足罗马Ⅲ功能性食管病关于癔球症的诊断标准，必须符合以下所有条件：2.1.持续或间断发作的咽喉部非疼痛性团块感或异物感；2.2．感觉发生于两餐之间 2.3．无吞咽困难或吞咽痛 2.4．没有胃食管酸反流引起症状的证据 2.5．没有伴组织病理学异常的食管动力障碍。诊断前症状出现至少6个月．近3个月症状符合以上标准；3、患者均需经鼻喉镜、胃镜及血生化检查排除咽喉及食管的器质性病变（如咽旁肿瘤、会厌囊肿、下咽部肿瘤、食道癌等）、甲状腺功能异常、结缔组织病、神经系统疾病及精神病；4、签署知情同意书者。对照组纳入标准：年龄18～70 岁；主诉既往无癔球症症状表现（咽部异物感、黏痰感、肿胀感等）；无反酸、烧心、腹胀或其他消化系统疾病的表现；经喉镜、胃镜、血生化检查等未发现有咽炎、鼻咽部及食管肿瘤等咽喉及食管的器质性病变、贲门失驰缓症、GERD、系统性硬化症和甲状腺功能异常的确切证据；

    排除标准

    1.不符合癔球症诊断标准者2.鼻喉镜、胃镜及血生化检查发现咽喉及食管器质性病变者； 3.伴随甲状腺疾病患者； 4.伴随神经系统疾病及精神病患者；5.不配合调查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属广州市第一人民医院广州市南沙中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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