tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR-IPR-14005682】S1联合奥沙利铂对转移性三阴乳腺癌解救治疗的随机对照临床观察及相关疗效预测因子研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005682

试验状态

正在进行

药物名称

奥沙利铂

药物类型

化药

规范名称

奥沙利铂

首次公示信息日的期

2014-11-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

转移性三阴性乳腺癌

试验通俗题目

S1联合奥沙利铂对转移性三阴乳腺癌解救治疗的随机对照临床观察及相关疗效预测因子研究

试验专业题目

S1联合奥沙利铂对转移性三阴乳腺癌解救治疗的随机对照临床观察及相关疗效预测因子研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验研究旨在评价S-1联合奥沙利铂解决治疗复发（转移）性三阴乳腺癌的有效性与安全性。本试验采用随机对照研究，以吉西他滨联合长春瑞滨解救方案作为对照组，以疾病控制率（DCR）为主要观察指标，以有效缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、毒性为次要观察指标。同时，对试验观察中再次发生进展的患者，将采取交叉方案进行解救。项目通过试验的系统设计与实施，将全面评估S-1联合奥沙利铂方案在转移性三阴乳腺癌解救与多线治疗中的应用价值，探索其作为复发（转移）性三阴乳腺癌标准解救方案的可能性。同时，项目还将深入研究BRCA1基因突变与启动子区甲基化以及CYP2A6、ERCC5基因单核苷酸多态性对于试验方案的疗效预测价值，从而进一步提高转移性三阴乳腺癌的规范化与个体化治疗水平。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

经申请人经电脑随机入组

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市卫生计生委

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-65岁女性，术后病理诊断为三阴性乳腺癌，辅助和（或）新辅助治疗中已应用紫杉与蒽环类药物；入组前经影像学或病理检查证实为复发或转移，一般情况较好（PS<2），具有可评价或（和）可观察病灶（参照RECIST1.1），血常规、肝肾功、电解质等指标符合化疗指征要求。；

排除标准

不符合上述入组标准，或不能理解试验内容而无法配合，或拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市肿瘤医院乳腺中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400030

联系人通讯地址
奥沙利铂的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发8条
  • 中国药品审评245条
  • 全球临床试验1589条
  • 中国临床试验218条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品69条
  • 中国药品批文65条
  • 美国NDC目录50条
  • 欧盟互认程序药品86条
  • 日本药品33条
  • 英国药品50条
  • 德国药品89条
  • 法国药品39条
  • 中国香港药品36条
  • 中国台湾药品24条
市场信息
  • 药品招投标5409条
  • 药品集中采购8条
  • 政策法规数据库5条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告4条
  • 药品广告22条
一致性评价
  • 一致性评价18条
  • 仿制药参比制剂目录15条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书67条
  • 中国上市药物目录11条
生产检验
  • 药品标准3条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息202条
合理用药
  • 药品说明书64条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录32条
  • 基药目录7条
  • 医保药品分类和代码54条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询41条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械2条
点击展开

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

奥沙利铂相关临床试验

更多