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【ChiCTR2300074646】自体牙移植数字化导板临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074646

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

自体牙移植数字化导板临床研究

试验专业题目

自体牙移植数字化导板临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

自体牙移植术前通过计算机虚拟模拟供牙位置，设计手术导板，3D打印手术导板及供牙，术中使用数字化导板，降低自体牙移植手术操作难度吗，缩短手术时间，简化手术流程，手术更加微创精准，提高自体牙移植的成功率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-20

试验终止时间

2023-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患牙因残根、残冠、外伤、折裂、畸形、肿瘤等原因无法保留需要拔除或已经缺失； 2. 供牙健康无功能、且牙根发育期在 Moorrees4 期 以 上 （即 形 成 牙 根 长 度 的 2/3 以 上 ）、冠 根 形 态和大小与受牙区相接近； 受牙区间隙和牙槽骨骨量（包括高度和宽度）足够，能完全容纳供牙； 3. 患者全身状况良好，无拔牙禁忌证，要求并同意移植手术。；

排除标准

1. 供牙本身存在严重病变或畸形，如牙周附着丧失过多（超过 1/2）、牙根过度弯曲（除去弯曲根尖的根长小于牙冠高度）或者根分叉过大（分叉根之间距离超过受牙区近远中径和颊舌径）； 2. 受牙区宽度、高度以及与对颌牙的颌龈距离相比供牙牙冠明显不足（差值大于 2 mm），受牙区牙槽骨有明显缺损、畸形或病变，骨壁小于原骨壁高度或宽度的 1/3； 3. 患者有严重的口腔或基础疾病，尤其是重度牙周炎、骨代谢疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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