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    【ChiCTR2300075442】轻度创伤性脑损伤患者不良预后危险因素的预测研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075442

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    创伤性脑损伤

    试验通俗题目

    轻度创伤性脑损伤患者不良预后危险因素的预测研究

    试验专业题目

    轻度创伤性脑损伤患者不良预后危险因素的预测研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    241000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、探究轻度创伤性脑损伤患者入院后即刻、30天血浆IL-1、IL-6、HMGB1、NSE、S100β、Ninjurin1变化； 2、探究轻度创伤性脑损伤患者30天认知功能、脑震荡症状、生活质量、抑郁状态变化。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    芜湖市科技局自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.头面部闭合性外伤<24h； 2.GCS评分13-15分； 3.短暂意识丧失（<30分钟）； 4.意识模糊或创伤后健忘（<24小时）； 5.短暂性局灶性神经功能缺损； 6.年龄>=18岁； 7.头颅CT或MRI检查未见明显出血性病变。；

    排除标准

    1.酒精、药物中毒引起的创伤性脑损伤； 2.口服抗凝剂； 3.口服精神类药物； 4.癫痫患者； 5.并发严重感染、免疫抑制剂治疗、多器官功能衰竭、血液系统疾病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    皖南医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    241000

    联系人通讯地址

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