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【ChiCTR2500100239】自主式种植机器人和动态实时导航技术在种植修复中的精度对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100239

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列部分缺失

试验通俗题目

自主式种植机器人和动态实时导航技术在种植修复中的精度对比研究

试验专业题目

自主式种植机器人和动态实时导航技术在种植修复中的精度对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430079

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过比较自主式种植机器人与动态实时导航在种植精度上的差异，探讨自主式种植机器人技术在种植修复中的可行性及优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数表法进行分组，由非临床研究者负责随机序列的生成和分配。具体步骤如下： 1. 由统计学专业人员使用SPSS 26.0软件生成1至40的随机数字序列，并按随机顺序排序。 2. 将前20个数字分配至试验组，后20个数字分配至对照组。 3. 研究负责人及临床评估人员在试验过程中对患者分组情况保持盲态，以减少偏倚。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-14

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-70周岁（包含18及70周岁），性别不限； （2）患者至少有1颗缺失牙需进行种植义齿修复； （3）全身状况良好，无种植手术禁忌证； （4）开口度良好（开口度≥40mm）； （5）种植牙位近中和（或）远中以及同颌对侧至少有3颗牙，足以支撑支架或导板； （6）患者自愿参与实验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）重度牙周病或其他严重口腔疾病者； （2）2年内接受过头颈部放疗或者正在接受头颈部放疗； （3）口腔卫生差、患者依从性差； （4）滥用烟草（每天> 20 支香烟）或酗酒（每天＞40mL酒精）； （5）控制不良的糖尿病（空腹血糖＞6.8mmol/L），控制不良的高血压（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者； （6）全身其他系统性疾病，导致无法接受种植治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430079

联系人通讯地址

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