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【ChiCTR2400089749】数字化偏心导板用于前牙即刻种植

基本信息
登记号

ChiCTR2400089749

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不可保留的前牙

试验通俗题目

数字化偏心导板用于前牙即刻种植

试验专业题目

数字化偏心导板在前牙即刻种植中的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比数字化偏心导板与常规种植导板指引前牙区即刻种植手术，为提升种植手术的精度提供提供高质量的临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用Excel生成随机数。

盲法

单盲，仅对资料的统计分析者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-30

试验终止时间

2025-03-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~70周岁（包含18及70周岁），性别不限； 2.种植位点无急性感染； 3.根方可用牙槽嵴高度大于3-4mm，以保证种植体初期稳定性； 4.模拟植入后唇侧有2mm跳跃间隙； 5.唇侧骨板厚度大于1mm及以上； 6.在获取充分知情后，自愿参加并签署《知情同意书》的患者；；

排除标准

1.未控制的糖尿病，免疫系统疾病等全身系统性疾病; 2.一年内接受头颈部放疗; 3.未控制的牙周病，余留天然牙不愿接受牙周治疗; 4.曾行注射双膦酸盐治疗史； 5.长期每天吸烟超过一包； 6.心里疾病如抑郁，焦虑无法配合治疗； 7.拒绝治疗后定期复查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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