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    【ChiCTR1900021531】在中国孕妇中开展的B族维生素预防子痫前期的干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021531

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-02-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子痫前期

    试验通俗题目

    在中国孕妇中开展的B族维生素预防子痫前期的干预研究

    试验专业题目

    B族维生素改善内皮功能以预防子痫前期的作用及其机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710061

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估孕期补充B族维生素改善内皮功能以预防子痫前期的效果及机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    区组随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    拟受国家自然科学基金及中国博士后基金面上项目资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-01

    试验终止时间

    2022-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄≥18岁; 2) 单胎妊娠; 3) 孕11-13周; 4) 子痫前期发病风险高 ; 5) 本地区常住居民; 6) 签署知情同意书; 8) 计划于上述医院进行孕期健康管理及分娩。;

    排除标准

    1) 多胎妊娠; 2) 胎儿宫内发育异常; 3) 纳入前28天内有服用含B族维生素的营养素补充剂; 4) 自主能力受限(包括学习困难或严重精神疾病); 5) 怀孕前已患有高血压疾病、糖尿病及严重脏器疾病; 6) 研究者因任何原因认为不适合参与此项研究。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学医学部公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710061

    联系人通讯地址

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