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    【ChiCTR2400082447】基于脑机接口探究针刺合谷、太冲联合体外反博治疗在认知功能障碍患者中的康复效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082447

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    认知功能障碍

    试验通俗题目

    基于脑机接口探究针刺合谷、太冲联合体外反博治疗在认知功能障碍患者中的康复效果

    试验专业题目

    基于脑机接口探究针刺合谷、太冲联合体外反博治疗在认知功能障碍患者中的康复效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.基于脑机接口探究针刺合谷、太冲联合体外反搏治疗在认知功能障碍患者中的康复效果。 2.研究出一套更为高效安全的治疗设备，在脑缺血合并认知功能障碍患者的预防、治疗、延缓病情进展等方面为患者提供更好的防治措施。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由研究负责人采用随机数字表法将225名受试者编号产生随机数列分为试验组和对照组

    盲法

    单盲法

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    脑梗死诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》诊断标准： （1）认知功能障碍：Moca量表评分21分以下； （2）符合认知功能障碍的临床表现、影像学检查、神经心理学量表等； （3）影像学出现责任病灶，病程：18个月以内； （5）年龄：18岁—80岁； （6）经无创心输出量测定/肺通气功能测定/心肺运动试验测定，评估结果为基础疾病控制稳定、生命体征平稳，能够配合治疗。 （7）患者及家属自愿配合并签订知情同意书。；

    排除标准

    （1）生命体征不平稳； （2）脑出血； （3）合并夹层动脉瘤、中重度主动脉瓣关闭不全、显著肺动脉高压、活动性静脉炎、静脉血栓、妊娠、下肢动脉闭塞性疾病。 （4）严重循环系统、呼吸系统、运动系统等疾病，如严重房颤、心衰、肺感染、严重肝肾功能不全等严重疾病状态； （5）合并神经系统其它疾病； （6）其他原因导致的双下肢皮肤破溃、感染，如双下肢骨折、糖尿病等； （7）不能配合完成检查，如精神障碍、重度视力及听力异常等； （8）凝血功能异常者； （9）其他原因：拒绝参与。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南阳市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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