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【ChiCTR2300072935】袖套式包皮环切术对于儿童包茎的治疗效果：前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072935

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童包茎

试验通俗题目

袖套式包皮环切术对于儿童包茎的治疗效果：前瞻性随机对照研究

试验专业题目

袖套式包皮环切术对于儿童包茎的治疗效果：前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比两种术式治疗儿童包茎的术后包皮水肿发生率及其他并发症发生率，讨论两种术式的优劣。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表法

盲法

由于本试验治疔方法为手术治疗，试验组采用袖套式包皮环切术，对照组采用传统包皮环切术，故对术者不设盲法，对其余研究人员及病人设置盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-25

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为包茎； 2.年龄为 5 岁～13 岁； 3.对本研究知情，且签署知情同意书。；

排除标准

1.合并阴茎发育异常、外生殖器畸形、并发包皮龟头炎等； 2.合并其他全身性疾病不宜手术； 3.辅助检查异常及传染病患儿。 4.同时行其他手术方式。 5.有其他疾病如精神障碍，沟通困难，依从性差的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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