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【ChiCTR-DCD-14005746】人唾液中疲劳相关生物标志物的筛选与评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-14005746

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疲劳

试验通俗题目

人唾液中疲劳相关生物标志物的筛选与评价研究

试验专业题目

人唾液中疲劳相关生物标志物的筛选与评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

056009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

筛选疲劳唾液标识谱，建立唾液唾液生物标志物含量或标志物组合变化程度与疲劳度的关系，建立疲劳-唾液生物标志物相关检测模型，进行效能评价，获得重要的疲劳-相关生物标志物信息，为今后对疲劳进行快速定性及定量检测提供科学依据。 （精神和躯体疲劳会导致操作人员由适任状态衰退成亚适任和不适任状态，类似醉酒后失去正常活动或工作的能力，是各国面临的重大公共卫生问题之一。全球每年因疲劳导致的伤害占职业性伤害的21.7%，所致死亡占交通死亡的57%；我国每年因疲劳意外死亡约60万人；但迄今未建立类似酒驾检测的无创、便捷的疲劳检测技术。已有研究显示在疲劳状态下唾液神经节苷脂（GS）、皮质醇（SC）等小分子成为可呈现有规律变化，但难以建立便捷的检测体系。本研究前期工作发现，人体在有限疲劳状态下的唾液成分，在飞行时间质谱检测时的2000～15000Da范围内可获得良好肽谱识别，并发现多个肽的检出与疲劳间呈现一定规律性。本研究拟采用两种疲劳模式人群，完成唾液中疲劳标志肽分析，并建立和验证疲劳-唾液标志物相关检测模型，为快速测定疲劳提供理论依据，理论创新性强；由于唾液的易得性和肽类的易检测性，此项研究的完成也具有重要社会意义和应用前景。）

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

临床预试验

随机化

课题组人员使用 随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

2013年批准的国家自然科学基金资助的面上项目 项目批准号：81373095

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-23

试验终止时间

2015-01-02

是否属于一致性

/

入选标准

正常健康志愿者， 签知情同意，年龄18～50岁之间，无器质性疾病和慢性疲劳症；

排除标准

具备以下任意一条者不纳入试验： 1、疲劳和低烧 2、咽喉疼痛 3、颈部或腋下淋巴结肿痛 4、肌肉疼痛 5、多发性非关节炎性疼痛 6、头疼 7、睡眠障碍 8、劳累后不适持续24小时以上 9、一周以内服用抗生素 10、反复疲劳持续6个月以上；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国疾病预防控制中心传染病预防控制所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

056009

联系人通讯地址

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