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【ChiCTR2100045631】研究者撤销 成人HIV感染者接种新冠病毒(COVID-19)灭活疫苗的免疫应答特征的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045631

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

研究者撤销 成人HIV感染者接种新冠病毒(COVID-19)灭活疫苗的免疫应答特征的观察性研究

试验专业题目

成人HIV感染者接种新冠病毒灭活疫苗的免疫应答特征的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究HIV感染人群接种新冠疫苗的安全性和有效性； 2.探讨HIV感染者接种新冠疫苗的免疫应答情况与并发症发生率； 3.不同CD4+T淋巴细胞水平的HIV感染者接种新冠疫苗后免疫应答情况与并发症发生率。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划接种新冠疫苗； 2.确证为HIV感染者； 3.愿意并能够遵守所有预定的随访、疫苗接种计划、实验室检查和其他研究程序的参与者； 4.自愿接种疫苗且无接种禁忌者； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄小于18周岁； 2.妊娠期、哺乳期妇女； 3.研究认为不适合入选的其他情况，如未控制的严重神经系统疾病、未控制的急性感染或慢性疾病急性发病等； 4.目前合并尚未治愈的机会性感染及肿瘤：肺孢子菌肺炎、结核病、弓形虫病、巨细胞病毒感染、其他真菌、病毒、细菌感染、淋巴瘤、卡波基肉瘤等； 5.非HIV感染导致的免疫功能受损人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沈阳市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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