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    【ChiCTR2400092291】基于家庭健康对话模型的老年人多维生活方式痴呆预防方案构建及效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092291

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年痴呆症

    试验通俗题目

    基于家庭健康对话模型的老年人多维生活方式痴呆预防方案构建及效果评价

    试验专业题目

    基于家庭健康对话模型的老年人多维生活方式痴呆预防方案构建及效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在老龄化严峻、痴呆防治形势加剧且基层卫生力量相较薄弱的社会背景下，将“家庭”纳入痴呆预防管控力量并探索一条适合我国国情的以家庭为主导、医疗卫生人员辅助的痴呆预防管理路径。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    参加过随机化正规机构培训的研究员依据随机数字表进行随机化分组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    科室科研经费及自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    81

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥60岁；②已确诊痴呆症（包括原发性痴呆和继发性痴呆）的亲兄弟姐妹；③具有≥2个老年期痴呆危险因素（低体力活动、社交隔离、吸烟、抑郁、糖尿病、空气污染）或存在主观认知下降（subjective cognitive decline,SCD)；④以家庭为单位的生活模式，含痴呆高危本人在内的家庭成员≥3人；⑤痴呆高危本人与家庭成员长期居住（3个月以上界定为长期）；⑥家庭中有≥3人自愿参加本次研究。；

    排除标准

    ①痴呆或明显认知障碍（MMSE<24）；②痴呆高危本人或≥3名家庭成员患精神类疾病、视听障碍等交流困难者；③痴呆高危本人或≥3名家庭成员患任何影响安全参与干预的疾病（如恶性肿瘤、有症状的心血管疾病、脑卒中等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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