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【ChiCTR2400090237】苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在无痛人流患者麻醉的应用效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400090237

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛人流

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在无痛人流患者麻醉的应用效果比较

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在无痛人流患者麻醉的应用效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对比评估苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚在无痛人流中对血压的影响及临床效果，评估苯磺酸瑞马唑仑在无痛人流临床应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用NCSS软件进行随机，随机工作人员将只编写随机化表，不参与任何具体研究实施工作。

盲法

随机单盲

试验项目经费来源

企业赞助

试验范围

/

目标入组人数

322

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)拟行择期无痛人流的患者； 2)年龄18-50岁，女性； 3)身体质量指数（BMI）：18.5~28 kg/m2； 4)美国麻醉医师协会分级（ASA）：I~II级； 5)自愿参加该试验并签署知情同意书。；

排除标准

1)既往对阿片类药物、苯二氮卓类药物、丙泊酚、氟马西尼或纳洛酮药物辅料过敏病史者； 2)使用β受体阻滞剂、抗焦虑药、抗抑郁药； 3)怀疑麻醉性镇痛药或镇静药滥用者，以及酗酒者； 4)心电图提示：心率<50次/min或>100次/min或有严重心律失常； 5)2周内有急性呼吸道感染且未治愈病史； 6)有严重的心、脑、肺、肝、肾或代谢疾病病史者，有神经肌肉系统疾病（如重症肌无力）、精神疾病者； 7)术前高血压患者收缩压>180 mmHg和（或）舒张压>110 mmHg，或低血压患者<90/60 mmHg； 8)既往有手术麻醉恢复异常史者（苏醒延迟、恶性高热）； 9)预测可能发生或曾发生困难气道者，或改良马氏分级Ⅲ-Ⅳ级； 10)其他研究者认为不宜参加本研究的其他受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

德阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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