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【ChiCTR2500100994】鞘内氢吗啡酮对肛肠手术患者术后镇痛持续时间及效果的影响：随机、双盲、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛肠疾病

试验通俗题目

鞘内氢吗啡酮对肛肠手术患者术后镇痛持续时间及效果的影响：随机、双盲、对照研究

试验专业题目

鞘内氢吗啡酮对肛肠手术患者术后镇痛持续时间及效果的影响：随机、双盲、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

618000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探究鞘内氢吗啡酮对接受良性肛肠手术患者术后镇痛持续时间及效果的影响； 2. 观察鞘内氢吗啡酮对接受良性肛肠手术患者数字疼痛评分、阿片类药物消耗量、不良反应及患者满意度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由团队中负责统统计的研究者使用专业的统计软件（如SPSS）生成，确保每个患者被随机分配到氢吗啡酮联合罗哌卡因鞘内麻醉组或单独罗哌卡因鞘内麻醉组。

盲法

一名不参与研究的麻醉护士根据随机分组表进行药物配置，即使用相同容积的注射器将不同干预措施的药物配置成容量相同的溶液，以确保研究者和受试者在整个研究过程中致盲。

试验项目经费来源

四川省医学会镇静镇痛专项

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患有良性肛肠疾病（痔疮、肛裂、肛瘘、肛周脓肿、尖锐湿疣等），计划接受手术治疗的患者； 2. 年龄18岁以上； 3. ASA分级I-III 级。；

排除标准

1. 对研究药物过敏或不耐受； 2. 有慢性疼痛史或术前长期使用镇痛剂； 3. 凝血功能障碍和服用抗凝药物； 4. 有脊柱外伤或手术史； 5. 鞘内麻醉不完全改全身麻醉； 6. 患者拒绝配合并提前退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

德阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

618000

联系人通讯地址

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