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    【ChiCTR2200061077】目标温度管理在颅脑肿瘤手术中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061077

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颅脑肿瘤

    试验通俗题目

    目标温度管理在颅脑肿瘤手术中的应用研究

    试验专业题目

    目标温度管理在颅脑肿瘤手术中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、通过目标温度管理的应用，采集各项临床指标、参数，以预防低体温发生，术中脑保护以、预防压力性皮肤损伤等多维度评估目标温度管理方法在颅脑肿瘤手术术中体温管理中的应用价值； 2、通过与常规体温管理组的对比，分析目标温度管理组设定的36.0~36.5℃的温度区间对颅脑肿瘤患者围术期相关指标的具体影响，进一步确定或修正适合该专科疾病及手术特点的目标温度值，充分体现专科手术配合护理内涵； 3、依据研究成果，拟对升温措施（充气式加温设备）在颅脑肿瘤手术中的合理适度使用提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由不参与试验的数据记录者用计算机产生随机数字。计算机产生随机数字，由数据记录者用Excel中的产生随机数的函数，定义最小值为1，最大值为120，每入组一个病人，产生一个随机数字，依次产生12个数字，1-40入A组，41-80入B组，81-120入C组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-15

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期全麻颅脑手术患者，手术时长＞4小时； 2.年龄18～65岁； 3.手术前3天内无发热史； 4.患者及家属对本研究知情同意并且签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有糖尿病、甲亢等影响体温的神经内分泌疾病的患者； 2.明确诊断为汗腺功能障碍的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市第一医院，南京医科大学附属南京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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