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【ChiCTR2000034457】林强医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 戴口罩的运动对健康年轻人心肺功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000034457

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年戴口罩运动猝死

试验通俗题目

林强医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 戴口罩的运动对健康年轻人心肺功能的影响

试验专业题目

戴口罩的运动对健康年轻人心肺功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

随着疫情形势好转，各地学校陆续复课。然而在短短一周时间内，已发生两起学生戴口罩跑步猝死的事件。有专家分析，运动时戴口罩可能影响氧气吸入和二氧化碳排出，从而造成心肺功能损害，但具体损伤机制尚不明确。为明确戴口罩情况下的有氧运动对健康年轻人的心肺功能存在哪些不利影响，我们拟招募50名健康年轻人参加试验，分别在不戴口罩和戴口罩的情况下进行心肺运动试验，明确戴口罩的有氧运动对健康年轻人心肺功能的影响。申请者已进行开展一部分预试验证明戴口罩的有氧运动可能给受试者带来不同的影响（详见研究方案）需要进一步分析为何会产生不同的影响，以及造成这些影响的具体因素有哪些，尤其是不利影响的相关因素。因此，我们设计试验收集横断面资料进行相关和回归分析，进一步论证现有结果，明确可能的作用机制。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不采用随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄20-30岁，身体健康，无心肺及代谢疾病。；

排除标准

任何原因导致不能完成心肺运动试验；运动过程中发现面色苍白、血压下降等血流动力学不稳定征象者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第一医院（南京医科大学附属南京医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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