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【ChiCTR2300072701】肠道菌群与代谢组学交互效应影响双相情感障碍的发病机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072701

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

肠道菌群与代谢组学交互效应影响双相情感障碍的发病机制研究

试验专业题目

肠道菌群与代谢组学交互效应影响双相情感障碍的发病机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.对正常对照和双相障碍患者进行肠道菌群及代谢组学的差异比较； 2.采用代谢组学分析肠道菌群和双相障碍不同临床相之间的相关性； 3.整合宿主代谢组学和肠道菌群的数据，初探双相障碍的“代谢和环境”交互作用模式。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

医院专项资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

BD入选标准： 1.性别不限，18岁≤年龄＜ 60岁之间； 2.符合DSM-V中I型双相情感障碍的诊断标准； 3.无特殊饮食习惯，1周内未进食酸奶等益生菌； 4.签署知情同意书。 健康对照组入选标准： 1.性别不限，18岁≤年龄＜ 60岁之间； 2.无特殊饮食习惯，1周内未进食酸奶等益生菌； 3.签署知情同意书。；

排除标准

BD排除标准： 1.符合DSM-V中除I型双相情感障碍之外的其他精神障碍诊断标准； 2.患有严重躯体疾病，物质依赖和神经系统疾病者； 3.研究者认为其影响受试者安全的情况（如严重自杀想法、行为及严重兴奋激越者）； 4.入院前1个月内使用抗生素或抗真菌治疗； 5.试验开始前30天内酗酒或者试验前6个月内存在酒精或药物依赖者； 6.妊娠期、哺乳期妇女； 7.基线前30天内参加任何临床试验者。 健康对照组排除标准： 1.符合DSM-V中任何精神障碍诊断标准； 2.患有严重躯体疾病，物质依赖和神经系统疾病者； 3.入院前1个月使用抗生素或抗真菌治疗； 4.试验开始前30天内酗酒或者试验前6个月内存在酒精或药物依赖者； 5.妊娠期、哺乳期妇女； 6.基线前30天内参加任何临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属徐州东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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