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    【ChiCTR2500103579】基于舒适化医疗理念下马镫型多功能腿架在预防腹腔镜妇科肿瘤切除手术中下肢深静脉血栓形成的效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103579

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈癌，卵巢癌，子宫内膜癌，子宫肌瘤，卵巢囊肿

    试验通俗题目

    基于舒适化医疗理念下马镫型多功能腿架在预防腹腔镜妇科肿瘤切除手术中下肢深静脉血栓形成的效果研究

    试验专业题目

    基于舒适化医疗理念下马镫型多功能腿架在预防腹腔镜妇科肿瘤切除手术中下肢深静脉血栓形成的效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟分析在术中使用马镫型多功能腿架对下肢血流动力学、血栓弹力图和术中出血量的影响，以及对预防下肢DVT的效果，寻求在妇科腹腔镜肿瘤手术中预防下肢DVT的有效护理措施，降低下肢DVT的发生率，为在术中预防下肢DVT的发生提供理论依据和实证支持。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    将符合纳入和排除标准的100例首次行腹腔镜妇科肿瘤切除手术的患者进行干预性研究，按照随机 数字表法进行分组。先将患者按入院先后顺序进行编号，依次为001、002、003……098、099、100， 从随机数字表中任意一个数字（第3行第15列）开始，从左到右连续取100个三位数字，随机数字与编 号一一对应。将抽取的随机数字除以2，余数为0纳入对照组，余数为1纳入干预组，最终对照组和干预 组各50例。

    盲法

    双盲，对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    院内配套

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    首次择期进行腹腔镜妇科肿瘤切除手术的患者；疾病种类：子宫肌瘤、卵巢囊肿、宫颈癌、卵巢癌和子宫内膜癌；年龄>=18岁；无血液、循环等系统并发症；术前均未接受抗凝药物治疗；理解并自愿参与本研究。；

    排除标准

    有严重的心血管及肝、肾功能严重异常等内科合并症；有下肢血栓病史患者及近期有下肢手术、伴有下肢静脉炎、静脉曲张及下肢水肿的患者；运动障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    佛山市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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