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    【ChiCTR2200061658】益气解毒法对脓毒症相关性肌病的疗效评价：单中心、倾向性评分、测量者设盲的前瞻性对照实验方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061658

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症相关性肌病

    试验通俗题目

    益气解毒法对脓毒症相关性肌病的疗效评价：单中心、倾向性评分、测量者设盲的前瞻性对照实验方案

    试验专业题目

    益气解毒法对脓毒症相关性肌病的疗效评价：单中心、倾向性评分、测量者设盲的前瞻性对照实验方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨益气解毒法对脓毒症相关性肌病的预防及治疗作用。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省中医药局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-17

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 18 至 85 岁； 2.符合脓毒症 3.0 的标准（脓毒症定义为在最初的 24h 内感染+SOFA≥2分）； 3.一次入住 ICU，且预计在最初的 48 小时内存活； 4.患者或直系亲属（或法定代理人）签署知情同意书； 5.从入ICU后开始重复测量股直肌横截面积（ RFCSA），至与第一次测量下降超过 9.24％时。；

    排除标准

    1.确诊妊娠或尿β-HCG试验阳性； 2.由于认知异常，问卷（MRC-SS，FIM）无法完成； 3.入院即有新诊断的原发性神经肌肉疾病； 4.腿部截肢、骨盆/股骨骨折或膝关节/髋关节置换术导致无法完成 RFCSA 测量的患者； 5.营养不良（BMI 低于16.5 kg/m^2）或恶病质； 6.患转移性肿瘤（PD）或正在进行的化疗的患者； 7.长期接受皮质激素治疗的患者； 8.脓毒症发生前不能独立行走的患者； 9.ICU住院时间<7 天； 10.入ICU前5天已发生脓毒症； 11.存在胃肠道手术或其他胃肠道不能使用的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陈静

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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