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【ChiCTR-IIR-16009298】谷红注射液预防化疗性脑病：一项多中心随机对照研究II期研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16009298

试验状态

正在进行

药物名称

谷红注射液

药物类型

化药

规范名称

谷红注射液

首次公示信息日的期

2016-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌/肺癌/卵巢癌

试验通俗题目

谷红注射液预防化疗性脑病：一项多中心随机对照研究II期研究

试验专业题目

谷红注射液预防化疗性脑病：一项多中心随机对照研究II期研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

化疗暴露是肿瘤相关认知障碍的危险因素。化疗性脑病对癌症患者日常生活有着很大的影响。本研究旨在评估谷红注射液能否预防化疗性脑病的发生

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

数字随机法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-14

试验终止时间

2017-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1、经病理证实为非小细胞肺癌、卵巢癌，患者之前未接受过化疗 2、患者必须为具有可测量病灶的IIIB/ IV的非小细胞肺癌，有骨转移的患者除外 3、年龄18-70岁，男女不限 4、预计生存时间大于12周 5、主要脏器功能基本正常(骨髓、心肝肾)，白血病＞3×109/L，中性粒细胞＞1.5×109/L，血小板＞100×109/L，血红蛋白＞9.0g/dl；胆红素 正常或 < 1.5 x ULN；AST (SGOT)、ALT (SGPT) < 2.5 x ULN；血清肌酐< 1.5 x ULN 6、ECOG评分0-2分 7、患者自愿参加，并且签署知情同意书；

排除标准

1、任何严重的或未控制的的系统性疾病（不稳定的呼吸,心脏、肝脏或肾脏疾病或其他内部的严重疾病或未控制的感染 2、妊娠或哺乳期的妇女 3.对多西他赛、卡铂、顺铂、谷红注射液过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

恩施土家族苗族自治州中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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全球上市
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市场信息
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生产检验
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合理用药
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