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【ChiCTR-OOC-16009559】术前口服营养制剂对胃排空的影响:自身对照、单盲研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16009559

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外科手术

试验通俗题目

术前口服营养制剂对胃排空的影响:自身对照、单盲研究

试验专业题目

不同种类的术前口服营养制剂对健康成年人胃排空的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价术前口服营养补充剂安全性和耐受性，以研发并推广，加速外科患者术后康复。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

研究者按照顺序先后入组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 18岁≤年龄≤60岁； （2） 18.5 kg/m2≤BMI≤23.5 kg/m2； （3） 同意参加本试验并术前签署书面知情同意书。；

排除标准

（1） 糖尿病（2014年ADA诊断标准）； （2） 消化道疾病和/或消化道手术史； （3） 神经—内分泌疾病：甲状腺疾病，垂体、甲状旁腺或肾上腺功能病变； （4） 特殊的误吸风险、胃瘫； （5） 肝功能不全（AST、ALT高于正常值上限)； （6） 肾功能不全（BUN、Cr高于正常值上限）者； （7） 药物史：1周内应用激素类药物、影响胃排空的药物； （8） 妊娠、哺乳期妇女； （9） 研究者认为不适合参加本研究的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州军区广州总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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