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    【ChiCTR2300068096】尿HBP在高级别VUR所致肾损伤中的作用及其作为新型肾损伤标志物的临床价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068096

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膀胱输尿管反流

    试验通俗题目

    尿HBP在高级别VUR所致肾损伤中的作用及其作为新型肾损伤标志物的临床价值

    试验专业题目

    尿HBP在高级别VUR所致肾损伤中的作用及其作为新型肾损伤标志物的临床价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究通过测定VUR患者血液及尿液中肝素结合蛋白（HBP）水平，寻求尿液HBP作为VUR早期肾损伤生物标志物的临床应用价值。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    厦门市科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-10

    试验终止时间

    2025-02-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)经VCUG影像学检查确诊为VUR，且按照国际反流委员会进行五级分类；已完善99mTc-DMSA肾静态显像检查以确定肾脏瘢痕的存在和严重程度； (2) 患儿的父母或法定监护人书面知情同意，依从性好，能定期复查并接受随访。 （3）年龄≤14岁。；

    排除标准

    (1)其他原因所致继发性VUR，如神经源性膀胱、后尿道瓣膜、重复肾等。 (2)患有其他疾病，如急、慢性肾病、泌尿系结石、肾盂输尿管连接处狭窄等。 (3)未接受按计划的影像学检查或首次评估时未采集样本者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属儿科医院厦门医院；厦门市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    350004

    联系人通讯地址

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