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      【ChiCTR2400092357】巨噬细胞靶向基因治疗在放射性心脏损伤中的应用探索

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400092357

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-11-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      放射性心脏损伤

      试验通俗题目

      巨噬细胞靶向基因治疗在放射性心脏损伤中的应用探索

      试验专业题目

      巨噬细胞靶向基因治疗在放射性心脏损伤中的应用探索

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      分析放射性心脏病患者的临床特征与免疫响应,评估巨噬细胞靶向基因治疗的潜在可能性。

      试验分类
      试验类型

      析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      盲法

      试验项目经费来源

      自选课题(自筹)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20;40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-01

      试验终止时间

      2027-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.明确诊断为RIHI的患者:(1)临床症状:患者可能出现胸痛、心绞痛或心力衰竭等症状;(2)影像学检查:心脏超声、心脏MRI或CT可显示心脏结构和功能的改变;(3)生物标志物:BNP高于100 pg/mL 或 NT-proBNP高于300 pg/mL;(4)治疗史:患者有明确的胸部放射治疗史。 2.年龄18-75周岁; 3.过去6个月内未接受其他心脏病相关的实验性治疗。 4.能够提供书面知情同意。 5.健康人。;

      排除标准

      1.有严重心力衰竭、肾功能衰竭或肝功能衰竭的患者。 2.预期生存期少于6个月的患者。 3.心脏起搏器或其他植入式心脏设备的患者。正在参与其他临床试验的患者。 4.研究者认为不宜参加本临床研究的疾病研究者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      核工业四一六医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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