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【ChiCTR2300071779】脐膏对脑瘫儿童共患营养不良患儿肠道菌群的影响研究

                    
                

                

                    

                        
基本信息

                        

                            

                                

                                    
登记号

                                    
ChiCTR2300071779

                                

                                

                                    
试验状态

                                    
正在进行

                                

                            

                            

                                

                                    
药物名称

                                    
/

                                

                                

                                    
药物类型

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
规范名称

                                    
/

                                

                                

                                    
首次公示信息日的期

                                    
2023-05-25

                                

                            

                            

                                

                                    
临床申请受理号

                                    
/

                                

                                

                                    
靶点

                                    

                                        
                                         
/
                                     

                                

                            

                            

                                

                                    
适应症

                                    

                                    
脑瘫营养不良

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验通俗题目

                                    
脐膏对脑瘫儿童共患营养不良患儿肠道菌群的影响研究

                                

                            

                            

                                

                                    
试验专业题目

                                    
脐膏对脑瘫儿童共患营养不良患儿肠道菌群的影响研究

                                

                            

                        

                    

                    

                        
申办单位信息

                        

                            

                                

                                    
申请人联系人

                                    

                                        
                                    

                                

                                

                                    
申请人名称

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
联系人邮编

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
临床试验信息

                        

                            

                                

                                    
试验目的

                                    

                                        
观察脐膏对脑瘫儿童营养不良的改善作用。

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分类

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验类型

                                    
非随机对照试验

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分期

                                    
Ⅰ期

                                

                                

                                    
随机化

                                    
无

                                

                            

                            

                                

                                    
盲法

                                    
无

                                

                                

                                    
试验项目经费来源

                                    
四川省科技计划资助

                                

                            

                            

                                

                                    
试验范围

                                    
/

                                

                                

                                    
目标入组人数

                                    
12;35

                                

                            

                            

                                

                                    
实际入组人数

                                    
/

                                

                                

                                    
第一例入组时间

                                    
2022-01-01

                                

                            

                            

                                

                                    
试验终止时间

                                    
2023-12-31

                                

                                

                                    
是否属于一致性

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
入选标准

                                    

                                                                                                                      
1.符合脑瘫的诊断标准；
2.符合营养不良的参考标准；
3.3 岁≤年龄≤18 岁；
4.经口食物摄入，吃常规食物；
5.签署知情同意书，未成年人由法定监护人代签。；

                                                                                                                                                          

                                

                            

                            

                                

                                    
排除标准

                                    

                                                                                                                                  
1.脑瘫伴严重智力障碍的患者；
2.脑瘫伴严重癫痫的患者；
3.脑瘫伴严重器质性病变的患者；
4.脑瘫伴严重吞咽功能障碍的患者；
5.喂养不当造成的营养不良患者；
6.其他器质性病变造成的营养不良患者。；

                                                                                          
                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
研究者信息

                        

                            

                                

                                    
研究负责人姓名

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验机构

                                    
核工业四一六医院

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人电话

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
研究负责人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人邮编

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                

                                

                

                

                    

                        
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