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    【ChiCTR2300069447】基于“耳为宗脉所聚”理论探索耳穴压丸对卒中后吞咽障碍患者舌骨喉复合体肌力影响的运动学机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069447

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后吞咽障碍

    试验通俗题目

    基于“耳为宗脉所聚”理论探索耳穴压丸对卒中后吞咽障碍患者舌骨喉复合体肌力影响的运动学机制

    试验专业题目

    基于“耳为宗脉所聚”理论探索耳穴压丸对卒中后吞咽障碍患者舌骨喉复合体肌力影响的运动学机制

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    本试验将从以下目标进行深入探讨： （1）脑干卒中后咽期吞咽功能障碍，源于神经网络中断，确认通过耳穴刺激，改善吞咽功能的临床现象，在治疗前、治疗后通过VFSS定量分析的舌骨喉复合体运动度，并使用表面肌电采集静息时表面肌电与吞咽动作时表面肌电数据，使用fMRI观察治疗前后脑干吞咽中枢模式发生器以及吞咽相关皮层的激活情况； （2）复习文献，探讨耳穴刺激改善吞咽的具体作用机制，包括反射机制与中枢调控机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    根据SPSS17软件进行计算机随机化计算，产生94个随机数，对这94个随机数编秩次，秩次1-47为观察组，秩次 48-94为对照组。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    厦门市中医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    47

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合以上诊断标准； 2.意识清楚，生命体征平稳者； 3.病程：脑卒中恢复期(两周-半年)； 4.年龄：50-65岁； 5.自愿参加本研究，并签署患者知情同意书。；

    排除标准

    1.排除重度认知障碍和交流障碍，不能配合检查和治疗者;(MMSE文盲组 <14,非文盲MK17分)； 2.昏迷、气管切开、患有严重心、肾等脏器功能障碍，生命体征不稳定的患者； 3.其他原因导致的吞咽障碍的患者； 4.MRI检查禁忌者； 5.耳部局部皮肤感染及胶布过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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