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【ChiCTR2100044834】多种微量元素注射液（I）在早产儿营养治疗中的疗效观察多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100044834

试验状态

正在进行

药物名称

多种微量元素注射液

药物类型

化药

规范名称

多种微量元素注射液

首次公示信息日的期

2021-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

多种微量元素注射液（I）在早产儿营养治疗中的疗效观察多中心研究

试验专业题目

多种微量元素注射液（I）在早产儿营养治疗中的疗效观察多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、明确使用多种微量元素注射液(I)对早产儿的临床价值。 2、了解早产儿使用微量元素注射液(I)的临床安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计学专业人员用电脑形成随机数字表，由医生将所有患者按照就诊先后顺序编号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

西藏未来生物医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

胎龄小于32周适于胎龄儿。；

排除标准

1.对肠外营养液成分有过敏的患者； 2.对已知微量元素过敏或不良反应的患者； 3.已存在明显微量元素缺乏症者(铁、锌、铜等)； 4.出生时存在重症感染者； 5.先天性发育畸形者； 6.急性或活动性消化道溃疡患者； 7.胆汁分泌减少（尤其是胆汁淤积）患者和泌尿功能显著降低患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学第一附属医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
多种微量元素注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评58条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文13条
市场信息
  • 药品招投标1841条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录21条
  • 中国上市药物目录2条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息49条
合理用药
  • 药品说明书28条
  • 医保目录33条
  • 医保药品分类和代码24条
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