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    【CTR20243672】多种微量元素有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243672

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    多种微量元素注射液(Ⅲ)

    药物类型

    化药

    规范名称

    多种微量元素注射液(Ⅲ)

    首次公示信息日的期

    2024-10-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    满足患者静脉营养时对微量元素的基本和中等需要

    试验通俗题目

    多种微量元素有效性和安全性研究

    试验专业题目

    静脉补充多种微量元素注射液(III)对全肠外营养（TPN）受试者全血/血清微量元素水平变化的影响：一项多中心、前瞻性、单臂、探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证多种微量元素注射液（III）的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-10-31

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者有TPN指征，且至少需要28天TPN；

    排除标准

    1.对任一活性成份或辅料（木糖醇、盐酸或注射用水）过敏，或对TPN溶液的任何活性物质或辅料（如鸡蛋、大豆、鱼或花生蛋白等）过敏；

    2.患有威尔森病或血色素沉着病；

    3.患有总胆道梗阻或严重胆汁淤积（血清总胆红素> 140 μmol/L）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京清华长庚医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    102218

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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