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【ChiCTR2400087327】高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者认知功能的作用探究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087327

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主观认知下降

试验通俗题目

高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者认知功能的作用探究

试验专业题目

左侧背外侧前额叶的γ频率高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探究高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者总体认知的影响 2.探究高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者情景记忆、工作记忆的影响 3.探究高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者神经电活动的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的研究人员采用区组随机化法，由计算机生成8组长度为10的区组序列，以1：1的比例分配至高精度经颅交流电刺激组与伪刺激组。

盲法

双盲。受试者对于分组将不知情，提供刺激干预的研究人员知晓分组情况，其他研究人员、评估人员、统计分析人员对分组均不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50-80岁； 2.达到主观认知下降诊断标准； 3.文化水平初中及以上，具备本试验所需的听说读写和理解能力； 4.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.存在不稳定全身性疾病或器官衰竭； 2.任何引起认知功能下降的疾病，包含AD、VD、PD、癫痫等； 3.存在物质滥用（非法药物或酒精、烟草等）； 4.既往或正在进行电刺激或其他神经调控技术； 5.安装心脏起搏器、人工耳蜗、脑内植入金属或装置者； 6.同时参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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