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【ChiCTR2400094839】局部麻醉、脊椎麻醉和全身麻醉对痔切除术后疼痛的影响：一项随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400094839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔疮

试验通俗题目

局部麻醉、脊椎麻醉和全身麻醉对痔切除术后疼痛的影响：一项随机临床试验

试验专业题目

局部麻醉、脊椎麻醉和全身麻醉对痔切除术后疼痛的影响：一项随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

通过对既往文献的研究，我们注意到关于麻醉方式对痔切除术后疼痛的影响的随机对照试验多数采用两两比较；目前是没有关于局麻、腰麻、全麻三臂、平行对照研究的。本次开展的前瞻性随机对照试验的目的是通过对比这三种不同麻醉方式在痔切除术后的疼痛表现，来选出一种相对更优的麻醉方法，为以后痔切除术的麻醉选择提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机列表是使用随机分配软件生成的。将符合条件的患者按1∶1∶1的比例随机分配到局麻组、腰麻组和全麻组。

盲法

由于干预的性质，不可能对手术医生和患者进行盲法干预。术后数据由一名经过培训的研究护士收集，该护士对患者分组不知情，结果由一名不知情的统计学专家进行分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

性别不限，年龄18-70岁，有症状的III-IV级痔（Goligher分级）。；

排除标准

1.对保守治疗有效的一级痔或二级痔患者； 2.肛门手术史，妊娠； 3.伴随的肛门疾病，包括肛裂、瘘管、失禁，以及良性前列腺肥大或膀胱颈梗阻，或炎症性肠病。使用抗凝剂或镇痛药。有心血管疾病、服用硝酸盐类药物或钙通道阻滞剂的患者； 4.急诊入院患者，美国麻醉医师协会（ASA）分级3级和4级患者； 5.已知对局部麻醉药过敏，无法提供书面知情同意； 6.沟通、认知障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省池州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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