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【ChiCTR-TCC-11001864】地尔硫卓缓释胶囊对冠状动脉慢血流患者长期作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TCC-11001864

试验状态

结束

药物名称

地尔硫卓缓释胶囊

药物类型

/

规范名称

地尔硫卓缓释胶囊

首次公示信息日的期

2011-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉慢血流

试验通俗题目

地尔硫卓缓释胶囊对冠状动脉慢血流患者长期作用的研究

试验专业题目

地尔硫卓缓释胶囊对冠状动脉慢血流患者长期作用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察地尔硫卓缓释对冠状动脉慢血流患者的疗效及长期作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与临床的实验员将药物和安慰剂各40份按1:1比例混合编号,入组时按随机抽取编号发药,满80例停止入选

盲法

/

试验项目经费来源

普爱医院科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2004-03-02

试验终止时间

2010-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

2004年-2009年期间，发作性胸痛患者，经冠状动脉造影诊断为冠状动脉慢血流80例；

排除标准

1.有心肌梗死或血管成型术病史 2.确诊心肌病、心瓣膜病、高血压心肌改变、先天性心脏病 3.直径超过2mm冠状动脉狭窄>40% 4.收缩压<90mmHg; 5.静息心率<60bpm,病态窦房结综合征，二度以上方式传导阻滞 6.纽约心脏病学会心功能分级三级及以上 7.肝肾功能不全（ALT>80U/l,Cr>2mg/dl） 8.研究药物过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学附属武汉市普爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
地尔硫卓缓释胶囊的相关内容
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  • 中国药品审评9条
  • 中国临床试验2条
全球上市
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市场信息
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