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    【ChiCTR-TRC-12002513】不同剂量地尔硫卓缓释胶囊对冠状动脉慢血流患者的影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002513

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    地尔硫卓缓释胶囊

    药物类型

    /

    规范名称

    地尔硫卓缓释胶囊

    首次公示信息日的期

    2012-09-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠状动脉慢血流

    试验通俗题目

    不同剂量地尔硫卓缓释胶囊对冠状动脉慢血流患者的影响的研究

    试验专业题目

    不同剂量地尔硫卓缓释胶囊对冠状动脉慢血流患者的影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究标准剂量与大剂量地尔硫卓缓释胶囊在治疗冠状动脉慢血流患者的疗效差异及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由不参与临床的实验员将药物和安慰剂各40份按1:1比例混合编号,入组时按随机抽取编号发药,满80例停止入选

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    普爱医院科研专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-10-01

    试验终止时间

    2017-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    对我院2012年至试验结束因胸痛行冠状动脉造影患者，使用校正的TIMI血流分级方法评价冠状动脉血流速度，依据CSF诊断标准及知情同意原则入选80人。；

    排除标准

    1. 既往有心肌梗死病史、冠状动脉成形术史；2、心肌病、瓣膜病、高血压心脏病、先天性心脏病；3、冠状动脉扩张、狭窄（狭窄程度>40％）或痉挛；4、收缩压<90mmHg； 5、静息条件下心率<60次／min、病窦综合征、II度或Ⅲ度房窒传导阻滞；6、NYHA心功能≥III级；7、肝、肾功能不全（AST、ALT升高2倍，Cr≥2mg／dL）；8、对治疗用药过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学附属武汉市普爱医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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