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【ChiCTR2300077886】瑞马唑仑和丙泊酚分别联合艾司氯胺酮对老年人肠镜中血流动力学影响的对比

基本信息
登记号

ChiCTR2300077886

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠镜检查

试验通俗题目

瑞马唑仑和丙泊酚分别联合艾司氯胺酮对老年人肠镜中血流动力学影响的对比

试验专业题目

瑞马唑仑和丙泊酚分别联合艾司氯胺酮对老年人肠镜中血流动力学影响的对比

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索瑞马唑仑联合艾司氯胺酮对老年人无痛胃肠镜中血流动力学的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与后续试验的专业人员采用SPSS 27.0版本的随机分组功能将722名患者按照1:1的比例分为瑞马唑仑+艾司氯胺酮（RE）组以及丙泊酚+艾司氯胺酮（PE）组。

盲法

患者以及记录人员对分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

361

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-22

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65-85岁； 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ—Ⅱ级； 3.体重指数18-24kg/m2。；

排除标准

1.肝、肾功能异常； 2.嗜酒或阿片药物滥用史； 3.过去3个月之内有苯二氮卓类药物或镇痛药物的使用； 4.有本试验所涉及药物的禁忌症或者过敏史； 5.需要插管麻醉或者困难气道高风险（如Mallampati score of 3 or 4）； 6.有精神疾病或者欠合作； 7.急诊手术（如急性消化道出血）； 8.需要进一步内镜下治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

自贡市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验2条
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